cde是什么意思網絡用語 cde是什么意思影像

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日期:2023-02-14 07:01:21    编辑:网络投稿    来源:网络资源

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您好,今天飛哥來為大家解答以上的問題。cde是什么意思,cde相信很多小伙伴還不知道,現在讓我們一起來看看吧!

1、CDE,即藥品審評中心(CENTER FOR DRUG EVALUATION)是SFDA(國家食品藥品監督管理局)藥品注冊技術審評機構,主要是為藥品注冊提供技術支持。

2、按照國家食品藥品監督管理局頒布的藥品注冊管理有關規章,負責組織對藥品注冊申請進行技術審評。

3、承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

4、擴展資料:SFDA的主要職責為規范醫療器械產品的注冊管理,保證醫療器械安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》,國家食品和藥品監督管理局制定醫療器械注冊管理辦法。

5、醫療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程。

6、在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報注冊,未經核準注冊的醫療器械,不得銷售使用。

7、參考資料:百度百科-CDE參考資料:百度百科-SFDA認證。

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