質量主管工作職責內容怎么寫 質量主管工作職責內容有哪些

質量主管工作職責內容

　　1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求;

　　2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

　　3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

　　4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

　　5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

　　6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

　　1.編制項目月、季、年質量管理方案。

　　2.負責分部分項工程工序交接的質量檢查、驗收及評定工作。

　　3.參加技術復核、中間驗收及隱蔽工程檢查工作。

　　4.對分包單位的生產施工質量進行監督檢查。

　　5.工程質量資料的填寫、收集整理工作，配合技術員搞好原始資料的匯編工作。

　　1.負責品保部門各項日常工作

　　2.品質管控

　　3.熟悉ISO9001,IATF16949,ISO14001等體系

　　4.熟悉或畢業于高分子材料、化工塑料專業更佳。

　　5.完成主管臨時交辦任務、服從主管工作安排

　　1、負責監督和保持公司質量管理體系的正常運行情況;

　　2、協助管理者代表組織實施公司內部審核和外部審核，向上級領導報告質量管理體系的業績，包括改進的需求;

　　3、負責糾正預防措施有效實施、忠告性通知和不良事件報告及持續改進工作;

　　4、負責組織有關部門對不合格品的評審和處置工作;

　　5、負責對產品標識和可追溯性的控制;

　　6、負責產品過程質量的檢測和測量;

　　7、負責客戶及產品信息反饋的及時處理;

　　8、負責公司產品從原材料到成品出公司的全過程的質量檢驗、質量控制和計量管理等工作;

　　9、定期組織有關質量崗位上的質量培訓，強化質量管理，提高公司全員的質量意識和質量管理水平;

　　10、完成領導交辦其他相關工作。

　　1、潔凈車間環境監測;

　　2、工藝用水的定期監測;

　　3、產品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;

　　4、協助研發完成新產品的檢測及測試工作;

　　5、協助部門負責人完成日常安排的工作;

　　6、部門內體系文件的起草;

　　7、驗證相關工作;

　　8、負責部門人員工作安排，整體協調;

　　1、認真貫徹執行國家及省市的質量政策、規程、標準及有關加強質量管理工作的規定和要求。

　　2、負責工程的質量監督和檢查驗收工作。

　　3、隱蔽工程必須會同建設單位現場代表共同檢查、驗收并做好記錄。對各工種的分部、分項工程應跟班進行質量檢查和驗收。發現問題及時處理，嚴格控制工程質量。

　　4、監督檢查各班組做好自檢、互檢、交接檢，隨時查驗施工班組的各項質量檢查記錄和質量分析會記錄。

　　5、真實填寫質檢內業，建立工程質量檔案，及時提供施工班組當月的分項工程質量檢查資料，作為發放工資和獎金的依據。

　　6、及時收集各班組的工程質量檢查資料，作為竣工驗收的依據。

　　7、及時反映施工質量問題，對違章作業有權停工、返工。

　　8、協助和指導施工班組廣泛開展達標活動，定期組織召開現場質量例會，研究分析所出現質量問題的原因，制定預控及整改措施。

　　1、依照公司質量體系要求，對新供應商導入進行考察、評估；

　　2、組織實施對原材料、外協件、外購品、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產品的質量負責；

　　3、針對供應商、外協代工廠出現質量問題要求回復8D報告，并針對糾正預防措施進行現場稽核，確保措施有效實施；

　　4、外協代工產品的質量管理，代工質量問題的確認、分析和推動解決，配合外協生產經理對重大質量問題進行索賠；

　　5、組織對不合格品進行評審，針對質量問題組織制定糾正、預防和改進措施，并跟蹤和驗證改善效果；

　　6、客戶端質量異常的確認、分析和處理。

　　首營企業、品種的合法性審核并建立質量檔案;

　　質量檔案動態跟蹤與管理;

　　負責日常審核中信息系統操作;

　　負責公司證照發放、登記、歸檔;

　　負責供應商、客戶質量協議初審;

　　協助內外部審計相關資料準備;

　　其他部門相關工作

　　1、組織市場客戶投訴及三包、零公里產品質量改進工作

　　2、客戶報告類的編寫，含：客戶要求的`改進報告類編寫回復;主機三包索賠的鑒定及申訴減免

　　3、建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,含：實施內部過程審核、產品審核及組織完成整改工作

　　4、實施內部體系審核并組織關閉不符合項

　　5、組織二方、三方審核及不符合項的整改

　　1、必備條件:熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；

　　2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

　　3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；

　　4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

　　5、負責實驗室OOS調查及報告統整。

　　1.負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;

　　2.負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;

　　3.配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;

　　4.負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準;

　　5.負責部門人員培訓工作，包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;

　　6.及時收錄最新的相關標準及法律法規，并組織相關部門培訓學習;

　　7.負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

　　8.負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;

　　9.負責有關質量問題的抱怨和投訴處理。

　　10.上級領導交辦的其他事項。

　　1、負責施工質量程序管理工作和工程施工質量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作;

　　2、負責監督項目部實施工序質量交底，審核施工組織中的質量保證措施內容和項目部質量管理規章制度的建立、實施與完善;

　　3、負責施工質量全方位的管理工作，確保項目質量目標的實現。

　　4、執行并完善項目部質量管理規章制度，保證質量管理體系正常運行，及時組織質量問題的檢查、分析、處理與改進。

　　5、編制或審核施工方案中的質量相關內容，對施工質量進行策劃與控制，負責施工質量技術交底。

　　6、負責工程施工質量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質量問題責任者限期整改。

　　7、落實上級主管部門、公司等下發的質量檢查與整改任務。

　　8、做好質量記錄，過程實體質量影像資料收集。

　　1、負責制定電氣設備模塊年度質量工作計劃，并組織實施;;

　　2、建立、維護和持續改進質量管理體系，負責主持內部質量評審和外部質量審核;

　　3、負責領導質量問題的原因分析和客戶投訴處理，并組織改進和監督實施;

　　4、負責質量管理體系的策劃、運行、維護、監控、持續改進。

　　1、負責中控日常管理和對過程控制人員培訓及指導;;

　　2、負責過程質量巡檢工作監督、審核、執行過程質量管理;

　　3、呆滯品統計(季度)及原因分析并記錄;

　　4、負責做好外部、內部客訴及不合格品處理措施收集、跟蹤、驗證，并做好相關記錄

　　5、負責監督中控質量記錄收集、整理、和保管;

　　6、負責組織對內客訴、不合格品分析，每月一次客訴分析會，對措施跟蹤驗證并做好相關記錄;

　　7、協助體系的內審、外審、管理評審工作，對提出的問題負責組織整改落實;

　　8、參與供應商現場考察及質量管理體系的評審;

　　1.負責質量管理的全面工作，處理職權范圍內的相關質量事務;

　　2.負責安排相關質量人員(下屬)日常工作，并對其工作進行檢查和監督;

　　3.制定全面質量管理手冊，制定質量檢驗標準，并組織質量人員實施;

　　4.組織制定質量計劃，負責與其他相關部門成員進行研討，制定改善和提高質量的方案;

　　5.負責與研發生產部門進行先期策劃，對產品的設計和工藝進行審核，避免出現產品質量問題;

　　6.對質量事故進行調查分析，提出處理意見并報領導審批;

　　7.對本部門成員的工作進行考評。

　　1、遵循ISO17025的要求，負責建立、完善質量管理體系，以滿足公司的發展需要;

　　2、根據CMA/CNAS評審及內部質量體系審核要求進行質量管理工作;

　　3、負責組織編寫與質量體系相關的文件;

　　4、負責每年的人員培訓計劃的制訂、培訓工作的組織與協調，組織管理體系及相關知識的培訓;

　　5、負責調查和處理客戶投訴，保存客戶投訴記錄;

　　6、監督合格供應商的評審及合格供應商的維護;

　　7、制定實驗室比對和能力驗證計劃;

　　8、學習國內外相關的行業標準，并確保實驗室程序符合其要求;

　　9、負責與實驗室認可機構和質量監督部門的聯系;

　　10、直線安排的其他工作。

　　1、協助組織企業質量分析會和重大質量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；

　　2、質量管理制度和經營環節質量控制程序文件并指導、檢查、督促和實施；

　　3、質量臺賬、原始記錄，收集質量信息，建立公司質量檔案，掌握質量基礎數據，編制質量報表定期上報；

　　4、經營品種的質量審核；

　　5、質量驗收和質量查詢工作，公司內部有關質量技術問題的咨詢工作；

　　6、生產過程中中間品質量進行跟蹤控制。

　　1、在運營過程中開發和實施質量控制管理體系,包括程序和作業文件的審核;

　　2、通過質量功能協調具體產品質量;

　　3、負責管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質量事故進行分析并制定糾正和預防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質量事故處理文件;

　　4、了解客戶的政策和程序，根據客戶需求正確執行;

　　5、利用管理手段對工藝進行持續性的改善活動;

　　6、執行診斷、故障排除、分析和使用質量工具和統計技術;

　　7、對團隊成員進行培訓，包括產品、工藝及質量工具;

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